试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究成果主要终点

Coherus 微生物科学子公司与 Baxalta 宣布，依那西普微生物N- CHS-0214 在中重度慢官能斑点柱状银屑病患儿中展开的一项 3 期分析翻倍其主要起点。

「我们很高兴这些些特征官能诊疗结果，」 Coherus 主管高管、医科 Finck 指。「对于所需依那西普治疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个极其重要的可选择。如果赢取监管独立机构批准，CHS-0214 这样一来为患儿给予一种高品质的治疗法可选择，使用依那西普所适用的高血压。」

「这项后期诊疗里程碑的到达进一步实验者了我们技术开发网络服务在推动微生物N-的产品朝着向规范市场获批的灵活性，」 Coherus 总裁兼主管高管 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上并未诊疗有意味的差异官能

该起点基于 12 周时的银屑病活动和严重以往比率（PASI）评分。在 12 周时，主要起点，即与时间延迟相对在 PASI 的平均百分比推移及与时间延迟相对在 PASI 上翻倍 75% 有所改善的成年人比例处于先预设的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款的产品在安全官能上并未诊疗有意味的差异官能。

「我们受到这项实验者官能分析数据的激发，」Baxalta 执行经理、微生物N-总裁 Rosa-Björkeson 指。「斑点柱状银屑病对患儿的穷困质量及自我感觉有值得注意影响，所以早期赢取治疗法制剂是非常必要的。如果赢取批准，CHS-0214 将扩大中重度慢官能斑点柱状银屑病患儿对治疗法可选择的获取。」

这项分析继续按计划展开到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期实验者官能分析之一，其目的使用 CHS-0214 在全世界市场的上市登记。第二项在类风湿关节炎患儿中展开的 3 期分析结果将会在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华