American FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 同月刊文，美国 FDA 扩大批准优时比 Cimzia 的应用范围，许可该类固醇运用于外科手术简便全身外科手术或光疗的中重度斑块状银屑病病患者。这款抗炎类固醇已在市场上运用于类风湿关节炎、活动性银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎外科手术。

这次的扩大批准使 Cimzia（赛妥凤嘌呤）成为首个运用于该适应证的无需相得益彰的聚乙醇化抗 TNF 外科手术设计方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学领域，这家比利时制药一些公司指显露，目前该领域仍有未意味着的生产力。

这款类固醇表单的扩大基于一项 3 期流行病学开发工程建设的阳性数据，该工程建设由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试制都由，共招募了逾 1000 名病患者，其中将近三分之一的病患者在此之前用过脊椎动物类固醇。在所有三项试制中，该类固醇与安慰剂相对来说，其所有试制剂量对全部主要及合并主要绕道辨识显露统计学上特别是在的有所改善，据该一些公司援引，流行病学获利可以保证到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 援引：「Cimzia 获批运用于银屑病及其最将近有关其运用于妊娠及哺乳期慢性病变疾性表单的更新，原则上是举足轻重的外科手术进展。」银屑病在全世界仅限于影响了将近 3% 的人群，有约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金研究成果及流行病学日常事务高级副总裁 Siegel 援引：「由于银屑病的独特形式，皮肤科牙医有尽显然多的外科手术选择为病患者寻觅正确的外科手术方法是至关举足轻重的。当在此之后银屑病外科手术类固醇证券交易所的时候会是一个相当盼望的孤单，因为皮肤科牙医与病患者原则上有了希望，这显然是对他们有用的外科手术类固醇。」

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撰稿： 冯志华