Brodaluma为人抗红细胞羟基丁酸17细胞因子A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在病患银屑病的安全功能性和治率,迈阿密加州大学洛杉矶分校和挪威医疗中心Mease副教授等选取了168亦然银屑病功能性功能性疾病病患者,展开2期随机双盲实验小组阿司匹林依此研究,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM周刊上。
Mease副教授将168亦然银屑病功能性功能性疾病病患者随机划分测试小组(140mgBrodalumab小组57亦然、280mgBrodalumab小组56亦然)和阿司匹林小组(55亦然)。测试小组在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab(血糖分别为140或280mg)或阿司匹林(血糖为280mg)。在第12由此可知,对于不继续参加测试的病患者,每两周得不到封闭标签的Brodalumab(血糖为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据加拿大风湿病学可能会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者复发提高率远超到20%。
159亦然病患者完毕了双盲实验,134亦然病患者完毕了长远超40周的封闭标签引入测试。
12由此可知,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,病患者复发提高远超20%的人口比亦然比阿司匹林小组高,同时两测试小组病患者复发提高远超50%的人口比亦然较阿司匹林小组高。测试小组和阿司匹林小组病患者复发提高远超70%的人口比亦然差异不具有博弈论普遍性。展开Brodalumab病患在此之前所谓展开生物病患对于复发的提高也无显著直接影响。
24由此可知,病患者复发提高远超20%的人口比亦然,140mg血糖小组为51%、280mg血糖小组为64%,从阿司匹林小组转换到封闭标签Brodalumab小组为44%,症状提高接下来52周。12由此可知,在Brodalumab小组和阿司匹林小组分别有3%和2%的病患者出现相当严重不良反应。
该研究声称,Brodalumab对于病患银屑病功能性功能性疾病合理,但针对其不良反应,还必须进一步的临床研究来证实。
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