Brodaluma为人抗红细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在放射治疗银屑病的安全性和治率,西雅图华盛顿大学和冰岛医疗中心Mease教授等选取了168举例银屑病性皮肤病高血压,进行2期随机双盲实验第一组口服对照研究,文章发表文章在2014年6月12日年出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168举例银屑病性皮肤病高血压随机分为检验第一组(140mgBrodalumab第一组57举例、280mgBrodalumab第一组56举例)和口服第一组(55举例)。检验第一组在1、2、4、6、8、10周的第一天得到Brodalumab(低剂量都为140或280mg)或口服(低剂量为280mg)。在第12亦同,对于不继续加入检验的高血压,每两周得到开放日ID的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗规格(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),高血压身体状况增加率曾达到20%。
159举例高血压顺利完成了双盲实验,134举例高血压顺利完成了长曾达40周的开放日ID扩展检验。
12亦同,140mg Brodalumab第一组和280mg Brodalumab两第一组,高血压身体状况增加曾达20%的数目比口服第一组高,同时两检验第一组高血压身体状况增加曾达50%的数目较口服第一组高。检验第一组和口服第一组高血压身体状况增加曾达70%的数目差异不具有统计学内涵。进行Brodalumab放射治疗前有无进行生物放射治疗对于身体状况的增加也无特别是在影响。
24亦同,高血压身体状况增加曾达20%的数目,140mg低剂量第一组为51%、280mg低剂量第一组为64%,从口服第一组转换到开放日IDBrodalumab第一组为44%,症状增加持续52周。12亦同,在Brodalumab第一组和口服第一组分别有3%和2%的高血压出现严重不良反应。
该研究指出,Brodalumab对于放射治疗银屑病性皮肤病有效,但针对其不良反应,还需要促使的临床研究来证实。
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编辑: rheum202- 2022-04-27症状似乎是什么
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